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【喜报】热烈祝贺公司产品辛伐他汀片顺利通过仿制药一致性评价

发表时间：[2024/09/26]

近日，公司产品辛伐他汀片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的获批，是对公司生产质量的高度认可。

 

何为仿制药一致性评价

我国从2016年开始，对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。仿制药必须达到与参比制剂（原研药品或者国际公认的同种药品）管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致的高标准要求，即仿制药须在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

 

辛伐他汀片的获批对进一步优化公司产品结构，提高市场占有率，有着非常积极的意义。同时，公司也将以此为契机继续优化产品工艺，严格把控产品质量，满足更多患者的用药需求。

 

 

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